創新藥行業近期迎來連環利好：
6月29日，最新一輪醫保目錄初審結果公示， 54個創新藥通過商保目錄初審。
這爲百萬級CAR-T等高價新藥開闢了“商保先行、醫保跟進”的全新商業模式和想象力。
7月1日，原料藥優先審評政策發佈， 四類高端原料藥開通快速審批機制 ，給創新藥產業又打了一針強心劑。
7月3日，國家藥監局再放大招，《細胞與基因治療藥品審評審批優化公告》徵求意見稿出爐， CGT藥品推行30日快速審評機制 。
這一系列政策組合拳，連環出擊，讓創新藥板塊獲得資金強烈興趣，大幅反轉。
我們以化學制藥板塊爲例，自去年8月22日見頂後，至今年6月底，已經整整回調了11個月。
而從6月29日開始，該板塊連續上行，反轉趨勢明顯。
那麼，這股勢頭能夠持續下去嗎？
…………
我們先回顧一下，過去一年多，爲什麼創新藥板塊出現了一輪大漲，然後又大跌？
去年大漲的原因，是出海BD模式的大爆發。
所謂出海BD模式，指的是中國創新藥企的研發實力越來越強，通過將上市新藥的海外商業化權利授權給跨國藥企，從而獲得首付款+里程碑款+銷售分成。
這種模式在現階段是非常棒的機會，既不需要承擔海外上市和銷售運營的成本與風險，又能快速回籠資金。
相當於讓跨國公司做海外經銷商，自己專注賺最擅長、利潤率最高的技術研發環節的錢。
實際效果也非常好，到今年上半年，我國創新藥出海仍在狂飆。
看數據，今年上半年，我國創新藥BD出海總金額達997億美元 ，這是什麼概念？
接近2025年全年1357億美元的73%，比2024年全年的522億美元，直接翻倍增長；
全球TOP10的BD交易中，中國藥企獨佔8個席位；
中國創新藥企的BD交易金額，大約佔了全球的70%，比2025年的49%再次大幅提升。
既然發展勢頭這麼好，爲什麼創新藥板塊忽然又不行了？
一個是今年AI行情帶動的資金吸血效應，不可忽視；
另一個是美國那邊的政策調整，比如《生物安全法案》外溢、《通脹削減法案》藥價改革、FDA審查趨嚴等等。
其實也沒有明確的、針對性、有殺傷力的政策落地。
但畢竟中美現在處於激烈的競爭中，創新藥作爲利潤率極高的戰略產業，中國如此快速的崛起，肯定會刺激美國那邊的敏感神經。
因此，雖然中國創新藥仍是勢頭一片大好，卻被資本選擇性拋棄了。
誰也不敢冒這個險。
這就造成了一個極其撕裂的局面——
一方面，是中國創新藥出口繼續爆發，業績繼續向上，技術上已經來到了世界最前沿。
但另一方面，股價卻持續回調，估值來到了歷史冰點。
…………
那麼， 近期爲什麼又反轉了呢？
一方面，當然是因爲AI抱團瓦解，資金開始挖掘新機會了。
另一方面，則是近期的國內醫藥政策改革，讓市場看到了全新的想象空間。
國內醫藥市場最大的痛點是什麼？
集採壓價、醫保控費、審評緩慢，這就是國內創新藥的三重大山。
因爲國內創新藥壓價嚴重，利潤太薄，評審太慢了，導致藥企單靠國內市場根本賺不到錢，只能轉向出海。
怎麼辦呢？
這輪改革的第一把火，其實6月23日就出來了。
當日，第十二批國家集採公告落地，其中有一句話點燃了整個行業，讓醫藥板塊大漲。
核心內容：以後的集採，僅納入成熟仿製藥，專利期內的創新藥將獲得集採豁免 。
這絕對是歷史性的轉折！
一旦國內創新藥可以豁免集採，定價權將完全迴歸藥企。
市場競爭，將從“拼價格”轉向“拼療效、拼創新”。
過去五年，導致創新藥板塊業績下行的最大問題，徹底邏輯翻轉。
這個意義，怎麼強調都不爲過。
但市場仍然有懷疑，一時間還難以馬上扭轉認知，於是大漲了一天後又連續回調。
但沒關係，6月29日，第二把火就點起來了。
當日，醫保與商保雙目錄初審結果公示，再一次讓市場興奮。
按照新政策，藥品除了進入基本醫保目錄，還首次單列商保創新藥目錄，54個藥品通過初審。
該目錄專門承接百萬級高價的前沿新藥，開闢了“商業保險先行、醫保跟進”的雙軌新路徑。
一下子就激活了高價創新藥的商業潛力。
7月1日，第三把火出爐。
國家藥監局發佈原料藥優先審評通告，四類高端原料藥開通快速審批通道，8月1日正式實施。
這意味着，上游原料申報週期大幅縮短，創新藥落地速度大幅提升。
7月3日，發佈的CGT藥品審評優化政策，是第四把火。
徵求意見稿明確，符合條件的細胞與基因治療藥品，直接納入創新藥臨牀試驗30日審評通道。
這意味着，企業提交臨牀試驗申請後，30個工作日內必須給出審批結果。
而此前，這個週期通常要半年甚至更久。
就這樣，從原料藥到基因藥品，從創新藥集採豁免到高價藥商保先行，一系列政策密集出臺。
並且，打通了 上市審批—落地生產—銷售定價—雙軌支付 全鏈條的所有痛點，徹底激活了國內創新藥市場的前景。
在如此短期內，出臺如此大力度的政策改革，在我國醫藥行業史上絕對是不尋常的。
上一次如此力度的醫藥改革，大概要追溯到2015年的藥審改革和仿製藥一致性評價了。
正是在那一輪改革之後，中國的創新藥行業迎來大發展，在接下來五年中出現了大量的十倍股、20倍股。
…………
讓我們看看有哪些值得關注的創新藥龍頭。
甘李藥業。
糖尿病藥龍頭，胰島素周製劑GZR4 III期臨牀達主要終點，GLR2037片已獲臨牀批件；博凡格魯肽（減肥藥）IIb期數據發表於頂級期刊，雙週製劑概念受市場關注。
艾迪藥業。
HIV創新藥企，國內首個長效HIV衣殼抑制劑ACC085近期獲批臨牀，ACC017 III期入組推進。
諾思蘭德。
公司首款新藥即將上市，全球首款裸質粒基因治療藥“塞多明基注射液”（華索靈）於5月27日獲批，僅用36天即在上海掛網，並迅速提交18省掛網申請及醫保申報。
這是基因藥品納入30日審批快速通道，最大的受益者之一。
華海藥業。
原料藥龍頭，高端原料藥開通快速審批通道最大受益者之一。
和元生物。
基因治療CDMO、CRO服務，國內業務佔比99%。
本輪基因治療快速審批、高價創新藥優先進商保目錄最大受益者之一。
萬邦醫藥、三博腦科、創新醫療、諾思格、南模生物，這些規模較小、國內市場佔比較大的CXO企業，預計受益潛力更大。
公衆號主要圍繞熱門板塊做分析解讀，更多行業、板塊及公司前瞻分析，君臨將在 《私享版》 中同大家深入分享，更有 超值優惠 等着您；
如需瞭解《私享版》，請點擊 《私享版產品詳情》 。
安卓用戶掃描下方二維碼即 可 訂閱⬇️
2）君小福：junlinshouhou